Κατά την ολοκλήρωσή της, η επιτροπή έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των συμβουλών μιας ειδικής ομάδας εμπειρογνωμόνων.
EMA’s safety committee (#PRAC) has concluded its review of very rare cases of unusual blood clots with AstraZeneca #COVID19 vaccine.
👉https://t.co/WGsfRP8PTo pic.twitter.com/aeyzK3bfxd— EU Medicines Agency (@EMA_News) April 7, 2021
Ο EMA υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και σε άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο να παραμένουν ενήμεροι για την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό. Μέχρι στιγμής, οι περισσότερες από τις αναφερόμενες περιπτώσεις έχουν συμβεί σε γυναίκες κάτω των 60 ετών εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου δεν έχουν επιβεβαιωθεί.
Τα άτομα που έχουν λάβει το εμβόλιο θα πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσουν συμπτώματα αυτού του συνδυασμού θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων (βλ. Παρακάτω).
Η PRAC σημείωσε ότι οι θρόμβοι αίματος εμφανίστηκαν σε φλέβες στον εγκέφαλο (θρόμβωση εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου, CVST) και στην κοιλιά (θρόμβωση σπληνικών φλεβών) και στις αρτηρίες, μαζί με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων και μερικές φορές αιμορραγία.
Ερευνα σε 62 περιπτώσεις
Η επιτροπή διενήργησε εμπεριστατωμένη ανασκόπηση 62 περιπτώσεων θρόμβωσης εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου και 24 περιπτώσεων θρόμβωσης σπληνικών φλεβών που αναφέρονται στη βάση δεδομένων ασφάλειας της ΕΕ για τα φάρμακα στις 22 Μαρτίου 2021, 18 από τα οποία ήταν θανατηφόρα.
Η COVID-19 σχετίζεται με κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου. Ο αναφερόμενος συνδυασμός θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων είναι πολύ σπάνιος και τα συνολικά οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.
Η επιστημονική αξιολόγηση του EMA υποστηρίζει την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των εμβολίων COVID-19. Η χρήση εμβολίου κατά τη διάρκεια εκστρατειών εμβολιασμού σε εθνικό επίπεδο θα λαμβάνει επίσης υπόψη την κατάσταση πανδημίας και τη διαθεσιμότητα εμβολίων σε κάθε κράτος μέλος.
Μία εύλογη εξήγηση για το συνδυασμό θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων είναι μια ανοσοαπόκριση, οδηγώντας σε μια κατάσταση παρόμοια με αυτήν που παρατηρείται μερικές φορές σε ασθενείς που έλαβαν ηπαρίνη (θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη, HIT).
Η PRAC ζήτησε νέες μελέτες και τροποποιήσεις σε συνεχιζόμενες μελέτες για την παροχή περισσότερων πληροφοριών και θα προβεί σε περαιτέρω ενέργειες που απαιτούνται. Επίσης τονίζει τη σημασία της άμεσης εξειδικευμένης ιατρικής θεραπείας. Αναγνωρίζοντας τα σημάδια των θρόμβων αίματος και των χαμηλών αιμοπεταλίων και τη θεραπεία τους νωρίς, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας μπορούν να βοηθήσουν όσους επηρεάζονται από την ανάρρωσή τους και να αποφύγουν επιπλοκές.
Latest News
Καιρός: Τοπικές βροχές και μικρή πτώση της θερμοκρασίας
Αναλυτική πρόγνωση ανά περιοχή – Πού θα σημειωθούν τοπικές βροχές
Προβληματισμός στη Βρετανία από διακίνηση προσωπικών ιατρικών δεδομένων
Το προσωπικό του NHS, του βρετανικού ΕΣΥ χρησιμοποιεί το WhatsApp «συνεχώς» για να μοιράζεται προσωπικά δεδομένα ασθενών
Δημοσκόπηση: Aντιπολιτευτικός πόλος το ΠΑΣΟΚ αλλά δεν «απειλεί» τη ΝΔ – Προηγείται ο Κασελάκης στο ΣΥΡΙΖΑ
Νέα δημοσκόπηση δείχνει «ανεβασμένο» το ΠΑΣΟΚ, όχι όμως έτοιμο να αναλάβει τα ηνία της χώρας. Φαβορί για την προεδρία του ΣΥΡΙΖΑ ο Στέφανος Κασσελάκης, αν φτάσει μέχρι την κάλπη
To δυσοίωνο μήνυμα του ΟΗΕ για τη Μέση Ανατολή
«Η βία στα κατεχόμενα παλαιστινιακά εδάφη και στην ευρύτερη περιοχή δεν δείχνει σημάδια υποχώρησης», ανέφερε χαρακτηριστικά ο συντονιστής του ΟΗΕ για την ειρηνευτική διαδικασία στη Μέση Ανατολή
Zημίες ύψους 3,2 δισ. δολαρίων ανακοίνωσε η Gazprom στο εννεάμηνο
Η ζημία της Gazprom, σύμφωνα με τα ρωσικά λογιστικά πρότυπα, τα οποία δεν περιλαμβάνουν τις θυγατρικές, ήταν 309 δισ. ρούβλια (3,2 δισ. δολ.)
Εγκαίνια για το νέο κτηριακό συγκρότημα των Κεντρικών Υπηρεσιών της ΑΑΔΕ
Στις νέες εγκαταστάσεις της ΑΑΔΕ, στην οδό Πειραιώς 180, θα υπηρετούν 1.100 υπάλληλοι των Κεντρικών Υπηρεσιών της Αρχής
Εθνική και Eurobank οδηγούν το ΧΑ πάνω από τις 1.400 μονάδες
Η αγορά προσπαθεί να εισέλθει και πάλι, και να παραμείνει, πάνω από το επίπεδο των 1.400 μονάδων
Πού «χτύπησε» το Ισραήλ στο Ιράν – Τι δείχνουν δορυφορικές εικόνες
Δορυφορικές εικόνες δείχνουν ζημιές σε διάφορες στρατιωτικές εγκαταστάσεις του Ιράν
Πατησίων: Φορτηγό έπεσε πάνω σε δέντρο – Κλειστές δύο λωρίδες κυκλοφορίας
Την ώρα του ατυχήματος στην Πατησίων ευτυχώς δεν περνούσε κάποιος πεζός
Τι περιλαμβάνει η νέα πρόταση των ΗΠΑ για εκεχειρία 28 ημερών στη Γάζα
Οι ΗΠΑ επανέρχονται με νέα πρόταση προσωρινής εκεχειρίας στη Γάζα – Η Χαμάς έχει δηλώσει επανειλημμένα ότι ζητά την πλήρη και μόνιμη αποχώρηση του ισραηλινού στρατού