O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), ανακοίνωσε σήμερα ότι άρχισε να αξιολογεί την επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna κατά της COVID-19, σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών. Το εμβόλιο της Moderna κατά της COVID-19, τεχνολογίας mRNA, προς το παρόν είναι εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών.

Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβάλλονται στην αίτηση, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας μεγάλης εν εξελίξει κλινικής μελέτης στην οποία συμμετέχουν έφηβοι ηλικίας 12 έως 17 ετών.

Η γνώμη της CHMP σχετικά με την επέκταση της χρήσης του εμβολίου, μαζί με τυχόν απαιτήσεις για περαιτέρω μελέτες και πρόσθετη παρακολούθηση της ασφάλειας, θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.

Η εταιρεία υπέβαλε χθες το σχετικό αίτημα και σύμφωνα με την ίδια, η κλινική δοκιμή σε 3.700 άτομα 12-17 ετών στις ΗΠΑ έδειξε ότι το εμβόλιο mRNA προλαμβάνει το 100% των κρουσμάτων μέτριας ως σοβαρής λοίμωξης.

Μέχρι σήμερα το μόνο άλλο εμβόλιο που έχει εγκριθεί στην ΕΕ για εφήβους είναι το αντίστοιχο εμβόλιο mRNA της Pfizer.

Η απόφαση για το εάν πρέπει να εμβολιαστούν τα άτομα κάτω των 18 ετών λαμβάνεται από τις χώρες-μέλη.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Ακολουθήστε τον ot.grστο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στον ot.gr
ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΣΗΜΕΡΑ Ξεκινάει ο εμβολιασμός των Ελλήνων ναυτικών Μητσοτάκης: Έρχεται υποχρεωτικός εμβολιασμός υγειονομικών και εργαζομένων σε γηροκομεία

Latest News

Πώς πρέπει να ανταποκριθεί η Κίνα στους δασμούς του Τραμπ; Amazon: Είναι καλύτερα προετοιμασμένη για τον εμπορικό πόλεμο από όσο νομίζουν οι επενδυτές Federal Reserve: Το διπλό μήνυμα Πάουελ στις αγορές Κia: Xειρόφρενο στις αυξήσεις τιμών λόγω δασμών – Η ανησυχία για τα ανταλλακτικά Πάουελ: Την απόλυσή του εξετάζει ο Τραμπ Δασμοί Τραμπ: Οι ΜμΕ στις αμερικανικές Τσαϊνατάουν «πληρώνουν» το μάρμαρο
Airbnb: Greece’s Short-Term Rentals Dip in March Amid Easter Shift Το αμερικανικό σχέδιο για την Ουκρανία: Οι 5 επαρχίες κλειδιά και οι κυρώσεις Ιαπωνία: Δεν παρεμβαίνει για να υποτιμήσει το γεν Τουρκία: Σφοδρές αντιδράσεις και απειλές πολέμου από το κόμμα Ιμάμογλου για τον Θαλάσσιο Χωροταξικό Σχεδιασμό Φορολογικές δηλώσεις: Ρεκόρ υποβολής – Τρέχουν οι φορολογούμενοι για την έκπτωση φόρου Χρυσός: Παίρνει τον δρόμο της… επιστροφής – Γιατί «εγκαταλείπει» τη Νέα Υόρκη
Διαβάστε περισσότερα
Πρόσφατα Άρθρα Επικαιρότητα
Τουρκία: Σφοδρές αντιδράσεις και απειλές πολέμου από το κόμμα Ιμάμογλου για τον Θαλάσσιο Χωροταξικό Σχεδιασμό
Επικαιρότητα |

Aντιδράσεις και απειλές πολέμου από το κόμμα Ιμάμογλου για τον Θαλάσσιο Χωροταξικό Σχεδιασμό

Όσοι γνωρίζουν το πολιτικό σύστημα στην Τουρκία, ξέρουν καλά ότι πιο φανατικοί εθνικιστές είναι οι λεγόμενοι «Κεμαλιστές» της αξιωματικής αντιπολίτευσης CHP, παρά το AKP του Ερντογάν

Οικόπεδα: Μέχρι 30 Απριλίου η προθεσμία για τους καθαρισμούς
Επικαιρότητα |

Τέλος χρόνου για τους καθαρισμούς των οικοπέδων – Έρχονται πρόστιμα

Οι αρμόδιες αρχές κρούουν των κώδωνα του κινδύνου ώστε οι ιδιοκτήτες ή ενοικιαστές των συγκεκριμένων χώρων να ολοκληρώσουν τις απαραίτητες ενέργειες άμεσα καθώς βρισκόμαστε λιγότερο από 15 ημέρες από την εκπνοή της προθεσμίας

Ουκρανία: Ουάσινγκτον και Κίεβο υπέγραψαν μνημόνιο για τα ορυκτά – Πότε θα υπογραφεί η τελική συμφωνία
Επικαιρότητα |

Ουάσινγκτον και Κίεβο υπέγραψαν μνημόνιο για τα ορυκτά – Τι περιλαμβάνει

Η Γιούλια Σβιρεντένκο, πρώτη αντιπρόεδρος της κυβέρνησης στην Ουκρανία και υπουργός Οικονομίας, επιβεβαίωσε ότι το μνημόνιο προθέσεων υπογράφηκε ανάμεσα σε Κίεβο και Ουάσινγκτον