O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), ανακοίνωσε σήμερα ότι άρχισε να αξιολογεί την επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna κατά της COVID-19, σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών. Το εμβόλιο της Moderna κατά της COVID-19, τεχνολογίας mRNA, προς το παρόν είναι εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών.
Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβάλλονται στην αίτηση, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας μεγάλης εν εξελίξει κλινικής μελέτης στην οποία συμμετέχουν έφηβοι ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Η γνώμη της CHMP σχετικά με την επέκταση της χρήσης του εμβολίου, μαζί με τυχόν απαιτήσεις για περαιτέρω μελέτες και πρόσθετη παρακολούθηση της ασφάλειας, θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Η εταιρεία υπέβαλε χθες το σχετικό αίτημα και σύμφωνα με την ίδια, η κλινική δοκιμή σε 3.700 άτομα 12-17 ετών στις ΗΠΑ έδειξε ότι το εμβόλιο mRNA προλαμβάνει το 100% των κρουσμάτων μέτριας ως σοβαρής λοίμωξης.
Μέχρι σήμερα το μόνο άλλο εμβόλιο που έχει εγκριθεί στην ΕΕ για εφήβους είναι το αντίστοιχο εμβόλιο mRNA της Pfizer.
Η απόφαση για το εάν πρέπει να εμβολιαστούν τα άτομα κάτω των 18 ετών λαμβάνεται από τις χώρες-μέλη.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Latest News
Πάνω απο τις εκτιμήσεις, ο τζίρος και τα κέρδη της J & J για το β' τρίμηνο
Η φαρμακευτική εταιρεία με έδρα το Νιου Τζέρσεϊ είπε ότι αναμένει τώρα συνολικές πωλήσεις το 2024 στα 89,2 δισεκατομμύρια δολάρια
Σιδηρόδρομος: Δημοπρατείται το έργο για την κατασκευή της γραμμής Νέα Καρβάλη – Τοξότες
Προ των πυλών βρίσκεται ένα νέο project διεθνούς ενδιαφέροντος που αναβαθμίζει τον ελληνικό σιδηρόδρομο - Τα σχέδια της ΕΡΓΟΣΕ
Κλείνει η Ακρόπολη από τις 12:00 έως τις 17:00 λόγω καύσωνα
Τι αναφέρει η ανακοίνωση του υπουργείου Πολιτισμού για την Ακρόπολη – Εκτακτα μέτρα λόγω καύσωνα για τους εργαζόμενους
Καύσωνας στη χώρα με 43 βαθμούς και ισχυρούς ανέμους
Σε ποιες περιοχές ο υδράργυρος θα σκαρφαλώσει στους 43 βαθμούς Κελσίου
Ποιοι είναι οι 14 αντιπρόεδροι του Ευρωκοινοβουλίου
O πολιτικός χάρτης των αντιπροέδρων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
Καμία υπηρεσία δεν φύλαγε το κτίριο από το οποίο πυροβολήθηκε ο Ντόναλντ Τραμπ
Το κτίριο απ' όπου πυροβόλησε τον Ντόναλντ Τραμπ ο 20χρονος Τόμας Κρουκς δεν φυλασσόταν από καμία υπηρεσία
Ένοχος για διαφθορά ο Μενέντεζ
Ένοχο για τις 16 κατηγορίες εναντιον του, έκρινε τον Μπομπ Μενέντεζ αμερικανικό δικαστήριο
Η Άννα Διαμαντοπούλου θα διεκδικήσει την ηγεσία του ΠΑΣΟΚ
Η Άννα Διαμαντοπούλου γίνεται το όγδοο πρόσωπο που θα διεκδικήσει την ηγεσία του ΠΑΣΟΚ
Tourism: Greece Ranks 9th in Global Growth
Furthermore, Greece is positioned among the leaders in increased inbound tourist spending since the start of 2024, currently holding the second position with a notable 25% growth.
Επανεκλέχτηκε η Μέτσολα πρόεδρος της Ευρωβουλής
Πρόεδρος του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου επανεξελέγη την Τρίτη με ευρύτατη πλειοψηφία η Ρομπέρτα Μέτσολα από τη Μάλτα