Έρευνα αναφορικά με την πρόσφατη έγκριση που έλαβε η εταιρεία Biogen για το φάρμακο της, Aduhelm, κατά του Αλτσχάιμερ αναγκάστηκε να ζητήσει τελικά η επικεφαλής της υπηρεσίας του Food and Drug Administration, μετά από το θόρυβο που έχει δημιουργηθεί περί πιθανών… «επαφών» μεταξύ αξιωματούχων της υπηρεσίας και εκπροσώπων της εταιρείας.
Σύμφωνα με την γιατρό Τζάνετ Γουντκοκ η (εσωτερική) έρευνα είναι απαραίτητη προκειμένου να προστατευτεί το κύρος του FDA και να σταματήσουν οι υπόνοιες για υπόγειες και προφανώς παράτυπες συναλλαγές μεταξύ των δύο πλευρών.
Θυμίζουμε πως το FDA έδωσε το περασμένο μήνα το πράσινο φως για την κυκλοφορία του σκευάσματος (αντουκανουμάμπης) που είναι το πρώτο που λαμβάνει έγκριση για τη θεραπεία των πρώτων σταδίων του Αλτσχάιμερ εδώ και αισίως είκοσι χρόνια. Η είδηση είχε προκαλέσει ανακούφιση σε εκατομμύρια νοσούντες της νευροεκφυλιστικής πάθησης και είχε πυροδοτήσει ράλι στην μετοχή της Biogen.
Έκτοτε, ωστόσο, ακολούθησε ένα κύμα τοποθετήσεων από ειδικούς που αμφισβητούσαν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, κάτι που είχε διατυπώσει και ανεξάρτητο πάνελ επιστημόνων. Μάλιστα, τρία από τα μέλη του πάνελ παραιτήθηκαν σε ένδειξη διαμαρτυρίας, μετά την απόφαση του FDA να εγκρίνει το σκεύασμα.
Από την άλλη πλευρά είναι προφανές πως οι ελεγκτικές αρχές δέχονταν ισχυρές πιέσεις από ασθενείς και συγγενείς τους να εγκρίνουν το σκεύασμα.
Πάντως, μετά την ανακοίνωση για την έναρξη της έρευνας, η μετοχή της Biogen δέχτηκε σημαντικές πιέσεις στο χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης.
στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσειςLatest News
Παγκόσμια κατάσταση έκτακτης ανάγκης κήρυξε ο ΠΟΥ για την ευλογιά των πιθήκων
Η ευλογιά των πιθήκων είναι μια ιογενής ασθένεια που μεταδίδεται από τα ζώα στους ανθρώπους. Μπορεί επίσης να μεταδοθεί από άνθρωπο σε άνθρωπο με τη στενή σωματική επαφή.
Πράσινο φως από Νετανιάχου στις διαπραγματεύσεις για εκεχειρία στη Γάζα
Στις συνομιλίες που πήραν το πράσινο φως από τον Νετανιάχου θα παρευρεθεί και ο διευθυντής της CIA, Ουίλιαμ Μπερνς
Κόβουν το νερό σε κατοικίες Airbnb χωρίς άδεια - Πώς θα εφαρμοστεί το μέτρο στη Σεβίλλη
H κρατική εταιρεία ύδρευσης Emasesa, στην Ισπανία, θα διακόπτει την υδροδότηση σε ακίνητα που δεν συμμορφώνονται με τους κανονισμούς
Εργα 1,66 δισ. δημοπρατήθηκαν για πυρόσβεση και πυροπροστασία - Τι ισχύει με το «ΑΙΓΙΣ»
Τι απαντά η κυβέρνηση για τις δράσεις αντιπυρικής πρόληψης – Τι ισχύει με τις συμβάσεις που έχουν δρομολογηθεί
Ζελένσκι: «Συνεχίζουμε την προέλασή μας στην περιοχή του Κουρσκ»
Η ουκρανική τηλεόραση μετέδωσε ρεπορτάζ που δείχνει Ουκρανούς στρατιώτες να κατεβάζουν ρωσική σημαία σε κρατικό κτίριο της πόλης Σούτζα στην περιοχή του Κουρσκ
Συνάντηση Αμπάς - Ερντογάν στην Άγκυρα
Αμπάς και Ερντογάν θα ξεναγηθούν στην έκθεση φωτογραφίας με θέμα την Παλαιστίνη στους χώρους του Κοινοβουλίου
Μέση Ανατολή: Μια ανάσα από τον πόλεμο Ισραήλ - Ιράν
Σε τεντωμένο σχοινί η Μέση Ανατολή - Η Χαμάς ανακοίνωσε ότι δεν θα συμμετάσχει σε νέο γύρο συνομιλιών για κατάπαυση του πυρός στη Γάζα
Πολύ υψηλός κίνδυνος πυρκαγιάς για πολλές περιοχές της χώρας – Ο χάρτης της Πολιτικής Προστασίας
Λόγω του συναγερμού τίθεται σε εφαρμογή το δεύτερο στάδιο επιχειρησιακής ετοιμότητας του πυροσβεστικού σώματος και θα πραγματοποιηθούν περιπολίες εναέριας επιτήρησης
Οι διαδικασίες αποζημίωσης των πυρόπληκτων από τις ασφαλιστικές
Τι αναφέρουν οι ασφαλιστικές εταιρίες σε ανακοινώσεις τους
Πολυμέτωπη επίθεση της Ουκρανίας στη Ρωσία
Κατάσταση έκτακτης ανάγκης στο Μπέλγκοροντ που βομβαρδίζεται
