Πλήρη έγκριση έδωσε την Δευτέρα η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στο εμβόλιο Covid-19 της Pfizer, το οποίο χορηγείτο μέχρι σήμερα με προσωρινή άδεια κατεπείγουσας έγκρισης.
Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older. https://t.co/iOqsxXV1fj
— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021
H άδεια αφορά τη χρήση του εμβολίου Comirnaty σε άτομα άνω των 16 ετών.
Η Pfizer και η BioNTech ξεκίνησαν αρχικά τη διαδικασία υποβολής αίτησης για την άδεια το Μάιο, καθώς είχαν λάβει το περασμένο Δεκέμβριο την άδεια έκτακτης χρήσης. Ο FDA θέτει στόχο για την ολοκλήρωση της διαδικασίας έγκρισης φαρμάκων υψηλής προτεραιότητας την περιόδο εξαμήνου. Tο εμβόλιο της Pfizer -BioNTech lλαμβάνοντας την κανονική άδεια θα παραμείνει διαθέσιμο στην αγορά και μετά το τέλος της πανδημίας, ενώ η εταιρεία θα μπορούν να διαφημίζει το εμβόλιο απευθείας στους καταναλωτές. Οι φαρμακοβιομηχανίες που έχουν εμβόλια που κυκλοφορούν με άδεια έκτακτης ανάγκης δεν επιτρέπε να τα προωθούν.
Η εταιρεία ανακοίνωσε στις 16 Αυγούστου ότι ξεκίνησε τη διαδικασία έγκρισης της μιας αναμνηστικής δόσης για άτομα πλήρως εμβολιασμένα, υποβάλλοντας το φάκελο με τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών στον FDA
Πάνω από 203 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου Pfizer-BioNTech έχουν χορηγηθεί στις ΗΠΑ, ανοσοποιώντας πλήρως περισσότερους από 91 εκατομμύρια ανθρώπους, σύμφωνα με τα στοιχεία που δημοσιοποίησαν τα CDC την Παρασκευή.
Αμερικανοί αξιωματούχοι, αναφέρει το Reuters, δήλωσαν πως ελπίζουν ότι η πλήρης έγκριση του σκευάσματος θα καθησυχάσει τις ανησυχίες ορισμένων αντεμβολιαστών.
«Παρόλο που εκατομμύρια άνθρωποι έχουν ήδη λάβει με ασφάλεια εμβόλια κατά της Covid-19, αναγνωρίζουμε ότι, για κάποιους, η έγκριση της FDA θα προσφέρει περισσότερη σιγουριά» δήλωσε η Τζάνετ Γούντκοκ, επίτροπος της υπηρεσίας.
Ο επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του Λευκού Οίκου Δρ. Anthony Fauci είχε δηλώσει στις 8 Αυγούστου στο Associated Press ότι ελπίζει πως τα εμβόλια θα αρχίσουν να λαμβάνουν πλήρη έγκριση «εντός του Αυγούστου», προσθέτοντας ότι η πλήρης έγκριση θα οδηγήσει περισσότερες εταιρείες και σχολεία να υιοθετήσουν την πολιτική του υποχρεωτικού εμβολιασμού. Να σημειωθεί ότι αμερικανικές εταιρείες έχουν αυστηροποιήσει τους κανόνες εμβολιασμού για τους υπαλλήλους, καθώς τα κρούσματα έχουν εκτοξευθεί σε ολόκληρη τη χώρα τις τελευταίες εβδομάδες. Αρκετές εταιρείες όμως θέτους την πλήρη έγκριση από τον FDA, ως μέρος της διαδικασίας για να λάβουν τις τελικές αποφάσεις τους.
Latest News
Η Άννα Διαμαντοπούλου θα διεκδικήσει την ηγεσία του ΠΑΣΟΚ
Η Άννα Διαμαντοπούλου γίνεται το όγδοο πρόσωπο που θα διεκδικήσει την ηγεσία του ΠΑΣΟΚ
Tourism: Greece Ranks 9th in Global Growth
Furthermore, Greece is positioned among the leaders in increased inbound tourist spending since the start of 2024, currently holding the second position with a notable 25% growth.
Επανεκλέχτηκε η Μέτσολα πρόεδρος της Ευρωβουλής
Πρόεδρος του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου επανεξελέγη την Τρίτη με ευρύτατη πλειοψηφία η Ρομπέρτα Μέτσολα από τη Μάλτα
ACCA – ΟΠΑ – ΕY Ελλάδος: Κοινή πρωτοβουλία για σύνδεση πανεπιστημίου – αγοράς εργασίας
Το πρόγραμμα απευθύνεται σε φοιτητές του τμήματος Λογιστικής και Χρηματοοικονομικής του ΟΠΑ, που ενδιαφέρονται να αποκτήσουν την πιστοποίηση ACCA
Η στενή συνεργασία του Μασκ με τον Τραμπ - Το υπέρογκο ποσό που θα διαθέτει κάθε μήνα
Ο Ίλον Μασκ στηρίζει ενεργά τον Ντόναλντ Τραμπ στην εκστρατεία του να επανεκλεγεί πρόεδρος των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής
Καύσωνας διαρκείας - Πάνω από 42 βαθμούς το θερμόμετρο
Ο καιρός αναλυτικά σύμφωνα με την Εθνική Μετεωρολογική Υπηρεσία
Ο Τζέι Ντι Βανς είναι ο εκλεκτός του Τραμπ για αντιπρόεδρος - Το προφίλ του
Ο 39χρονος Ρεπουμπλικάνος Τζέι Ντι Βανς εξελέγη στη γερουσία των ΗΠΑ το 2022 και είναι συγγραφέας του μπεστ-σέλερ Hillbilly Elegy
Πώς τα εστιατόρια βοηθούν την Τζάνετ Γέλεν να αποφασίζει για τα επιτόκια
Η Τζάνετ Γέλεν είναι λάτρης του φαγητού έξω και επισκέπτεται συχνά εστιατόρια για να δει πέρα από τα οικονομικά δεδομένα
Για ποιους θα ισχύσει τηλεργασία λόγω καύσωνα
Ο καιρός θα παραμείνει καυτός μέχρι το τέλος της εβδομάδας – Τι μέτρα ανακοίνωσε το υπουργείο Εσωτερικών
Δικαστική νίκη για τον Τραμπ - Δικαστήριο απέρριψε την υπόθεση παρακράτησης απόρρητων εγγράφων
Έκρινε παράνομο τον διορισμό του ειδικού εισαγγελέα που άσκησε τη δίωξη κατά του Ντόναλντ Τραμπ