Η Pfizer ανακάλεσε το αντικαπνιστικό της φάρμακο Chantix λόγω των υψηλών επιπέδων ενός συστατικού που συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο καρκίνου.
Σε ανακοίνωση που δημοσιεύτηκε στον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) την Πέμπτη, η Pfizer δήλωσε ότι ανακαλεί τα δισκία Chantix 0,5 mg και 1 mg, σε επίπεδο καταναλωτών, λόγω της παρουσίας της ουσίας Ν-νιτροζο-βαρενικλίνης.
Η μακροχρόνια κατάποση Ν-νιτροζο-βαρενικλίνης μπορεί να συσχετιστεί θεωρητικά με «δυνητικά αυξημένο κίνδυνο καρκίνου στους ανθρώπους», αναφέρεται στην ανακοίνωση. Ωστόσο, δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος για τους ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο.
Η εταιρεία δήλωσε ότι προχωρεί στην ανάκληση ως προληπτικό μέτρο, προσθέτοντας ότι τα οφέλη από την διακοπή του καπνίσματος «υπερτερούν του θεωρητικού δυνητικού κινδύνου καρκίνου από την πρόσμειξη νιτροζαμίνης».
Η εταιρεία ανακαλεί όλα τα φάρμακα που διανεμήθηκαν σε χονδρεμπόρους και διανομείς στις ΗΠΑ, τις Παρθένες Νήσους των ΗΠΑ και το Πουέρτο Ρίκο από τον Μάιο του 2019 έως τον Σεπτέμβριο.
Σε μια ενημέρωση την Παρασκευή, η FDA ανακοίνωσε ότι οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν να παίρνουν το φάρμακό τους έως ότου οι φαρμακοποιοί τούς το αντικαταστήσουν με κάποιο άλλο φάρμακο ή οι γιατροί τούς συνταγογραφήσουν διαφορετική θεραπεία.
Η Ν-νιτροζο-βαρενικλίνη είναι μια νιτροζαμίνη, που είναι συνηθισμένη στο νερό και στα τρόφιμα. Όλοι εκτίθενται σε νιτροζαμίνες σε κάποιο επίπεδο. Ωστόσο, μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου εάν οι άνθρωποι εκτίθενται πάνω από ένα ορισμένο όριο.
Η Pfizer είχε ανακαλέσει 12 παρτίδες Chantix τον περασμένο Ιούλιο λόγω της παρουσίας Ν-νιτροζο-βαρενικλίνης. Τον περασμένο μήνα, ανακάλεσε τέσσερις επιπλέον παρτίδες για τον ίδιο λόγο.
Latest News
Πώς η διαφορετικότητα θα δημιουργούσε πλούτο αλλά απέτυχε
Μια επιδραστική μελέτη της McKinsey το 2015 έβρισκε σύνδεση μεταξύ κερδοφορίας και ποικιλομορφίας στελεχών
Reuters: Πώς μια θυγατρική γερμανικής εταιρείας βοηθά τη Ρωσία στην παράκαμψη των κυρώσεων
Η Heinrich Tapp Rus παρείχε «παράλληλες εισαγωγές» σε εταιρείες στις οποίες η ΕΕ έχει επιβάλει κυρώσεις σημειώνει το Reuters.
Ποιοι τεχνολογικοί γίγαντες υποστηρίζουν με γενναιόδωρες χορηγίες τον Τραμπ
Ηγέτες αμερικανικών επιχειρήσεων έκαναν γενναίες δωρεές στο ταμείο για την επανεκλογή του Τραμπ
Το δημόσιο χρέος της G7 - Η βραδυφλεγής βόμβα στα θεμέλια της παγκόσμιας οικονομίας [γραφήματα]
Το τεράστιο χρέος που έχουν συσσωρεύσει οι μεγαλύτερες οικονομίες του κόσμου, έχει αρχίσει να προκαλεί νευρικότητα
Σε ένα πράγμα συμφωνούν Δημοκρατικοί και Ρεπουμπλικανοί - Τι φοβούνται οι αναλυτές
Και τα δύο κόμματα συγκλίνουν όλο και περισσότερο στη σκληρή γραμμή απέναντι στην Κίνα και στις κινεζικές εταιρείες
Οι αγορές δίνουν 100% πιθανότητες για μείωση των αμερικανικών επιτοκίων μέχρι τον Σεπτέμβριο
Ένα μήνα πριν οι πιθανότητες για μείωση των επιτοκίων τον Σεπτέμβριο ήταν περίπου 70%
Μια δεύτερη θητεία Τραμπ θα βλάψει τον παγκόσμιο πληθωρισμό - Τι λένε οι αναλυτές
Οι πολιτικές που περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα του Τραμπ αυξάνουν το κόστος διεθνώς
Θα ακολουθήσει ΗΠΑ και ΕΕ στους δασμούς για κινεζικά EV η Βρετανία;
Ο υπουργός Επιχειρήσεων Τζόναθαν Ρέινολντς βρίσκεται σε συνομιλίες με τη βιομηχανία για τα επόμενα βήματα
Στο στόχαστρο η Deutsche Bank για λογιστικές «αλχημείες»
Σύμφωνα με τις γερμανικές αρχές, η Deutsche Bank δεν ακολούθησε τα διεθνή λογιστικά πρότυπα όσον αφορά τον ισολογισμό του 2019
Ξεπέρασαν τις προσδοκίες οι λιανικές πωλήσεις στις ΗΠΑ τον Ιούνιο
Οι πωλήσεις στο λιανεμπόριο στις ΗΠΑ, εξαιρουμένων των οχημάτων και του φυσικού αερίου, αυξήθηκαν κατά 0,8%, με εκτιμήσεις +0,2%