Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι ενδέχεται να ξεκινήσει, μέσα στις επόμενες ημέρες, την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά της Covid-19, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση χρήσης στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή, το φάρμακό της, με την ονομασία molnupiravir, μείωσε στο μισό τους κινδύνους να νοσηλευτούν και να πεθάνουν ασθενείς με κοροναϊό, κάτι που μπορεί να αποτελέσει σημαντικό επίτευγμα στον αγώνα κατά της πανδημίας.
«Θα εξετάσουμε το ενδεχόμενο να ξεκινήσουμε μια συνεχή αξιολόγηση αυτού του σκευάσματος μέσα στις επόμενες ημέρες», δήλωσε ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του EΜΑ, Mάρκο Καβαλέρι.
Ο EMA γνωρίζει τα «πρώτα αποτελέσματα που κοινοποίησε η εταιρεία» Merck σχετικά με αυτό το νέο φάρμακο, πρόσθεσε ο Καβαλέρι, κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.
Η αμερικανική βιομηχανία ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι σχεδιάζει να υποβάλει σύντομα αίτηση στις ΗΠΑ για άδεια κυκλοφορίας του χαπιού.
Η κλινική δοκιμή της Merck και του συνεργάτη της, Ridgeback Biotherapeutics, πραγματοποιήθηκε σε 775 άτομα που είχαν ήπιας έως μέτριας μορφής νόσηση με την Covid-19, με τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα κινδύνου. Έλαβαν θεραπεία εντός πέντε ημερών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Το ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο ήταν 7,3%, έναντι 14,1% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Δεν καταγράφηκαν θάνατοι σε άτομα που έλαβαν το molnupiravir, σε σύγκριση με οκτώ στη δεύτερη ομάδα.
Η διαδικασία κυλιόμενης αξιολόγησης επιτρέπει στον EMA να επανεξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας εμβολίων, καθώς αυτά διατίθενται ακόμη και πριν υποβληθεί επίσημο αίτημα για έγκριση.
Σκοπός του είναι να επιταχύνει την αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Για την έγκριση, μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Latest News
Ισραήλ και Χαμάς αλληλοκατηγορούνται ότι καθυστερούν μια συμφωνία εκεχειρίας
Το Ισραήλ και η παλαιστινιακή ισλαμιστική οργάνωση δεν έχουν καταφέρει να έρθουν σε συμφωνία
Χριστούγεννα στα «λευκά» – Γεμάτα τα χιονοδρομικά κέντρα
Ήδη έχει αρχίσει να χιονίζει μεταξύ άλλων στο Πήλιο, το Μέτσοβο, τα Γρεβενά, τη Φλώρινα
Γερμανία: Τέλη Απριλίου η νέα κυβέρνηση;
Στη Γερμανία προμηνύεται ένας ξεχωριστός προεκλογικός αγώνας, με υψηλούς τόνους και ανοιχτά μετεκλογικά σενάρια. Στην καλύτερη περίπτωση, η νέα κυβέρνηση θα ορκιστεί το Πάσχα.
Καζακστάν: Κατάφεραν να επιβιώσουν – 27 επιζώντες από το αεροπορικό δυστύχημα
Τι αναφέρουν οι τελευταίες πληροφορίες - Το σοκαριστικό βίντεο από την πτώση του
Μαθήματα αγάπης και dating apps από την κινεζική κυβέρνηση
Οι γυναίκες δέχονται τηλεφωνήματα σχετικά με τον οικογενειακό τους προγραμματισμό
Καζακστάν: Επιβατικό αεροπλάνο συνετρίβη κοντά σε αεροδρόμιο
Οι πρώτες πληροφορίες για τη συντριβή του αεροπλάνου στο Καζακστάν
Ισχυρές καταιγίδες και θυελλώδεις βοριάδες - Πού θα χιονίσει
Αναλυτικά η πρόγνωση από την Εθνική Μετεωρολογική υπηρεσία
Κακοκαιρία: Επελαύνει η «Elena» – Χριστούγεννα με κρύο, βροχές και χιόνια
«Λευκά» Χριστούγεννα φέρνει η «Έλενα» - Η πρόγνωση του επόμενου τριημέρου.
Η Ελλάδα στη νέα ενεργειακή εποχή - Το νέο βιβλίο του Κ.Σταμπολή
Βιβλίο του Κωστή Σταμπολή για την έξοδο απο την ενεργειακή κρίση και τις προοπτικές στο νέο διεθνές περιβάλλον
Φορτηγό πλοίο της Ρωσίας βυθίστηκε στη Μεσόγειο
Το πλοίο, ελεγχόταν από την Oboronlogistika, μια εταιρεία που ανήκει στις στρατιωτικές κατασκευαστικές επιχειρήσεις του υπουργείου Άμυνας της Ρωσίας