ΕΟΦ: Ανάκληση σε δύο φάρμακα – Πιθανός εντοπισμός σωματιδίων ανοξείδωτου ατσαλιού

Στην ανάκληση δύο γνωστών φαρμάκων για την αντιμετώπιση, ρευματοειδών και αλλεργικών  παθήσεων προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Πρόκειται για τα φάρμακα Celestone Chronodose και Propiochrone, και η ανάκληση έγινε έπειτα από πιθανό εντοπισμό σωματιδίων ανοξείδωτου ατσαλιού.

«Βόμβα» από FDA – Ήρε την άδεια χρήσης της AstraZeneca σε φάρμακο κατά του κορωνοϊού

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, τα σωματίδια ανιχνεύθηκαν μέσα στο αποστειρωμένο διάλυμα, τα οποία προέρχονται από εξάρτημα που αποτελεί μέρος της γραμμής παραγωγής του προϊόντος.

Αναλυτικότερα:

«Την ανάκληση των παραπάνω παρτίδων των φαρμάκων CELESTONE CHRONODOSE INJ.SU.RET (3+3)MG/1 ML VIAL και PROPIOCHRONE INJ.SUSP (5+2)MG/1ML του παραπάνω πίνακα μετά από ενημέρωση για πιθανότητα ανίχνευσης σωματιδίων από ανοξείδωτο ατσάλι, μέσα στο αποστειρωμένο διάλυμα, τα οποία προέρχονται από εξάρτημα που αποτελεί μέρος της γραμμής παραγωγής του προϊόντος.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας N.V. ORGANON HOLLAND.

Η εταιρεία ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».