Πλατφόρμα παρακολούθησης των ελλείψεων που παρατηρούνται στα φάρμακα σε ευρωπαϊκό έδαφος προωθείται με την νέα φαρμακευτική νομοθεσία που τέθηκε σε διαβούλευση και αφορά έναν Κανονισμό και μια Οδηγία. Τα νέα νομικά κείμενα εστιάζουν στη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών στην κατάλληλη φαρμακευτική αγωγή, στις σπάνιες νόσους και στα παιδιατρικά φάρμακα, τις ιατρικές ανάγκες που δεν καλύπτονται, ενώ επιχειρεί την ενίσχυση της καινοτομίας και βιομηχανικής παραγωγής στην Ευρώπη.
Τα παραπάνω επισημαίνει η ασκούσα χρέη διευθύντριας της Γενικής Διεύθυνσης Υγείας για τα ιατρικά προϊόντα και την καινοτομία της Ε.Ε. Όλγα Σόλομον.
Αλλάζει η φαρμακευτική στρατηγική της Ευρώπης με στόχο την καινοτομία
Η κ. Σόλομον, αναφερόμενη στις ελλείψεις φαρμάκων από την αρχή της πανδημίας μέχρι και σήμερα, σημείωσε ότι με τις νέες προτάσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, «θεσπίζεται ένα ολοκληρωμένο σύστημα όχι μόνο για την παρακολούθηση, αλλά και για τον περιορισμό των ελλείψεων, εάν ή όταν προκύψουν. Ο στόχος είναι η διασφάλιση του εφοδιασμού με φάρμακα κρίσιμης σημασίας για τα συστήματα υγείας της Ε.Ε. Το συντονισμό ώστε ο εφοδιασμός να παραμένει ασφαλής και αδιάλειπτος, αναλαμβάνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Αυτό σημαίνει ότι οι ασθενείς και τα συστήματα υγείας θα έχουν ταχύτερη πρόσβαση στα πλέον αναζητούμενα φάρμακα σε περιόδους έκτακτης ανάγκης».
«Πυρά» φαρμακαποθηκών κατά φαρμακευτικών για τις ελλείψεις φαρμάκων
Επίκεντρο ο ασθενής
Η προτεινόμενη αναθεώρηση σύμφωνα με την κ. Σόλομον, θέτει τους ασθενείς στο επίκεντρο, εισάγοντας μέτρα για τη βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών και των εθνικών συστημάτων υγείας σε οικονομικά προσιτά φάρμακα.
Παράλληλα εισάγει νέα κίνητρα για την ενθάρρυνση των φαρμακευτικών εταιρειών να διαθέτουν τα φάρμακά τους σε όλες τις χώρες της Ε.Ε. και να αναπτύσσουν φάρμακα για τομείς υγείας στους οποίους δεν επενδύουν μέχρι στιγμής, όπως οι σπάνιες νόσοι, γεγονός που έχει αφήσει πολλούς πολίτες με ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες.
Με σκοπό τη βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών και της προσφοράς φαρμάκων, η νέα νομοθεσία ρυθμίζει τη διάθεση στην αγορά γενοσήμων και βιοομοειδών φαρμάκων, την ίδια ακριβώς στιγμή.
Παράλληλα προβλέπει καλύτερη ενημέρωση των ασθενών για τα φάρμακα που παίρνουν, με τη διάθεση σχετικών ηλεκτρονικών ενημερωτικών φυλλαδίων.
Στοχεύει επίσης σε φάρμακο φιλικό προς το περιβάλλον, καθώς η αναθεώρηση ενισχύει την εκτίμηση περιβαλλοντικού κινδύνου, με δυνατότητα περιορισμού των πιθανών δυσμενών επιπτώσεων τόσο στο περιβάλλον, όσο και στη δημόσια υγεία.
Τέλος, η αναθεώρηση αυτή εντείνει τις προσπάθειες για την αντιμετώπιση της σιωπηλής απειλής της μικροβιακής αντοχής, προσφέροντας κίνητρα προστασίας της ευρεσιτεχνίας με τη μορφή μεταβιβάσιμων κουπονιών σε εταιρείες που επενδύουν σε νέες, αποτελεσματικές αντιμικροβιακές ουσίες, ενώ εισάγει επίσης μέτρα για τη συνετή χρήση των αντιμικροβιακών ουσιών.
Μέτρα για τη φαρμακοβιομηχανία
Σύμφωνα με την κ. Σόλομον, η νέα φαρμακευτική νομοθεσία θα διατηρήσει την εξασφάλιση των υψηλότερων προτύπων ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των φαρμάκων, όμως θα επιταχύνει τις διαδικασίες έγκρισής τους.
Ταυτόχρονα εισάγεται μεγαλύτερη διαφάνεια, καθώς οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας των φαρμάκων θα πρέπει να δηλώνουν κάθε οικονομική στήριξη για την ανάπτυξη ενός φαρμάκου από δημόσια χρηματοδότηση.
Παράλληλα, η νέα νομοθεσία θα φέρει οργανωτικές αλλαγές στον ΕΜΑ, απλουστεύοντας το νομικό πλαίσιο για τα φαρμακευτικά προϊόντα, για να αντιμετωπιστούν μακροχρόνιες προκλήσεις, όπως η ασφάλεια του εφοδιασμού, και να αξιοποιηθούν τα διδάγματα της πανδημίας.
Έτσι, η πρόταση καθιστά ταχύτερες τις άδειες κυκλοφορίας φαρμάκων μέσω μιας πιο ευέλικτης διαδικασίας λήψης αποφάσεων και απλούστευσης της δομής του EMA.
Προωθεί την καινοτομία και την ανταγωνιστικότητα χρησιμοποιώντας την έγκαιρη ρυθμιστική και επιστημονική στήριξη του EMA σε ελπιδοφόρα φάρμακα και σε μικρομεσαίες επιχειρήσεις και μη κερδοσκοπικούς παρασκευαστές φαρμάκων.
Ταυτόχρονα η νέα νομοθεσία εισάγει την ευελιξία στο ρυθμιστικό σύστημα για να προσαρμόζεται στις τεχνολογικές εξελίξεις που ενδέχεται να προκύψουν στο μέλλον.
Η ικανότητα αυτή να συμβαδίζει με τους χρόνους θα επιταχύνει την επιστημονική αξιολόγηση και την έγκριση των φαρμάκων. Αυτό δημιουργεί ένα περιβάλλον που ενστερνίζεται την καινοτομία, το οποίο θα έχει ως αποτέλεσμα την περαιτέρω ανάπτυξη νέων φαρμάκων και την αναπροσαρμογή της χρήσης καθιερωμένων φαρμάκων.
Με μια προτεινόμενη τυποποιημένη ελάχιστη περίοδο 8 ετών συνολικής προστασίας για τα καινοτόμα φάρμακα — η οποία μπορεί να παραταθεί σε 12 έτη για τις εταιρείες που επιτυγχάνουν όλους τους στόχους δημόσιας υγείας, σε συνδυασμό με ισχυρά δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας, η νέα φαρμακευτική νομοθεσία διασφαλίζει ότι η Ευρώπη θα συνεχίσει να αποτελεί ελκυστικό κόμβο επενδύσεων και καινοτομίας.
Καταλήγοντας η κ. Σόλομον, ανέφερε πως «αυτή η ολοκληρωμένη δέσμη μέτρων προσφέρει σαφή οφέλη για τους ασθενείς, τη βιομηχανία και το περιβάλλον και πιστεύω ότι θα εξυπηρετήσει ικανοποιητικά την ΕΕ για τις επόμενες δεκαετίες».
Πηγή: in.gr
Latest News
Ο νέος πολιτικός «χάρτης» στη Βουλή - Ο νέος «δικομματισμός» αι η αντίδραση του ΣΥΡΙΖΑ
Τι φέρνει το σημερινό διαζύγιο της Θεοδώρας Τζάκρη και της Γιώτας Πούλου με τον ΣΥΡΙΖΑ
Έφυγε από τη ζωή ο Δημήτρης Χαΐτογλου - Ο άνθρωπος πίσω από τον «Μακεδονικό Χαλβα»
Ήταν πρόεδρος της βιομηχανίας τροφίμων Αφοί Χαΐτογλου ΑΒΕΕ - Ιδρύθηκε το 1924 στη Θεσσαλονίκη και είχε την μορφή οικοτεχνίας στο κέντρο της πόλης
Εντάλματα σύλληψης για εγκλήματα πολέμου για Νετανιάχου και Γκάλαντ από το Διεθνές Ποινικό Δικαστήριο
Το Διεθνές Ποινικό Δικαστήριο εξέδωσε ένταλμα σύλληψης και για τον Μοχάμεντ Ντέιφ της Χαμάς - Η απόφαση
Μητσοτάκης: Το Ταμείο Απανθρακοποίησης θα διευκολύνει τα νησιά στην πράσινη μετάβαση
Η νησιωτικότητα απαιτεί ξεχωριστή φροντίδα από το κράτος και η κυβέρνηση έχει αποδείξει ότι είναι κοντά στους νησιώτες, είπε ο Κ. Μητσοτάκης
Αλλαγές με βαριά πρόστιμα φέρνει ο ΚΟΚ για τα ηλεκτρικά πατίνια
Αυστηρές είναι πλέον οι ποινές του ΚΟΚ για όσους έχουν ηλεκτρικά πατίνια και καταφεύγουν σε παραβάσεις
Πέθανε ο Μανούσος Μανουσάκης
Έφυγε από τη ζωή ο γνωστός σκηνοθέτης Μανούσος Μανουσάκης
Τον πιστό συνεργάτη του, Μάθιου Γουίτακερ, διόρισε ο Τραμπ πρεσβευτή στο ΝΑΤΟ
Ο Ντόναλντ Τραμπ έχει απειλήσει ότι δεν θα εγγυάται την προστασία των χωρών μελών που δεν αφιερώνουν επαρκείς πόρους στον αμυντικό προϋπολογισμό τους
Η Ουκρανία εκτόξευσε βρετανικούς πυραύλους Storm Shadow στη Ρωσία
Το περιστατικό σημειώνεται ώρες μετά από την εκτόξευση από την Ουκρανία αμερικανικών πυραύλων μεγάλου βεληνεκούς σε ρωσικό έδαφος
Η Ελλάδα παραμένει στο top 10 των προορισμών των φοιτητών από τις ΗΠΑ για σπουδές στο εξωτερικό
Γ. Τσούνης στο ΑΠΕ-ΜΠΕ: Εξαιρετικά τα αποτελέσματα της εκπαιδευτικής συνεργασίας των δύο χωρών
SOS από ΕΦΕΤ - Ανακαλείται ζάχαρη, βρέθηκαν κομμάτια πλαστικού [εικόνα]
Ο ΕΦΕΤ καλεί τους καταναλωτές που έχουν προμηθευτεί τα ανωτέρω προϊόντα να μην τα καταναλώσουν