Novo Nordisk: Η «βουτιά» στις μετοχές – Από το Wegovy στο πειραματικό CagriSema

Τα απογοητευτικά αποτελέσματα από τη δοκιμή της πειραματικής θεραπείας CagriSema ανακοίνωσε η Novo Nordisk, εξανεμίζοντας έως και 125 δισεκατομμύρια δολάρια από την αγοραία αξία της.

Η χαμηλότερη από την αναμενόμενη απώλεια βάρους από το πειραματικό φάρμακο επόμενης γενιάς για την παχυσαρκία, αποτελεί ένα σοβαρό πλήγμα στις φιλοδοξίες της δανικής εταιρείας για έναν διάδοχο του πασίγνωστου Wegovy για την απώλεια βάρους που είναι πιο ισχυρό από το ανταγωνιστικό Zepbound της Eli Lilly, γνωστό και ως Mounjaro.

Novo Nordisk: Επενδύει 1,2 δισ. δολάρια σε νέο εργοστάσιο στη Δανία

Οι επενδυτές και οι αναλυτές ανέμεναν με ανυπομονησία τα δεδομένα αυτά ως μια δοκιμή της Novo για το ότι διαθέτει μια ισχυρή σειρά φαρμάκων που θα ακολουθήσουν το Wegovy στην έντονα ανταγωνιστική αγορά φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας.

Η δοκιμή του CagriSema ωστόσο, έδειξε ότι το φάρμακο βοήθησε τους ασθενείς να μειώσουν το βάρος τους κατά 22,7%, κάτω από το 25% που ανέμενε η Novo Nordisk, αλλά πιο κοντά στα επίπεδα του ανταγωνιστικού Zepbound.

Οι μετοχές της Novo υποχώρησαν έως και 27% μετά την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων, φτάνοντας στο χαμηλότερο επίπεδό τους από τον Αύγουστο του 2023, σε μία από τις μεγαλύτερες ημερήσιες καταρρεύσεις που έχουν καταγραφεί για ευρωπαϊκή εταιρεία. Η πτώση ήταν 20% στις 1440 GMT.

Το χειρότερο σενάριο για τη Novo Nordisk

Το CagriSema είναι μια εβδομαδιαία ένεση που συνδυάζει τη σεμαγλουτίδη, η οποία είναι το δραστικό συστατικό του Wegovy και μιμείται την ορμόνη του εντέρου GLP-1, και ένα ξεχωριστό μόριο που ονομάζεται cagrilintide και μιμείται την παγκρεατική ορμόνη αμυλίνη.

Οι δύο ορμόνες σε συνδυασμό καταστέλλουν την πείνα και βοηθούν στον έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα των ασθενών.

Τα αποτελέσματα όμως συστήνουν το «χειρότερο σενάριο» για τη Novo Nordisk, δήλωσε ο Μάρκους Μανς, διαχειριστής χαρτοφυλακίου στην εταιρεία αμοιβαίων κεφαλαίων Union Investment, μέτοχο της Novo και της Lilly.

Η επιτυχία του Wegovy συνέβαλε στο να καταστεί η Novo Nordisk η μεγαλύτερη εταιρεία της Ευρώπης με βάση την κεφαλαιοποίηση της αγοράς, αξίας άνω των 460 δισεκατομμυρίων δολαρίων

«Το CagrisSema είναι εξίσου καλό με το Zepbound, αλλά πιο πολύπλοκο στην κατασκευή», δήλωσε στο Reuters. Το ενέσιμο της Lilly -που πωλείται ως Zepbound στις ΗΠΑ- οδήγησε σε μέση απώλεια βάρους σχεδόν 23% σε κλινικές δοκιμές.

Τα δεδομένα από τη δοκιμή φάσης ΙΙΙ του CagriSema της Novo βασίστηκαν σε περίπου 3.400 άτομα με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) 30 και άνω ή άτομα με ΔΜΣ 27 και τουλάχιστον μία συννοσηρότητα που σχετίζεται με το βάρος, όπως υπέρταση ή καρδιαγγειακή νόσο.

Ο Μανς δήλωσε ότι η διοίκηση της Novo θα έπρεπε να έχει θέσει πιο συντηρητικούς στόχους, όπως να στοχεύει σε μεγαλύτερη απώλεια βάρους από το Wegovy ή την ίδια με το Zepbound.

«Η πρόβλεψη των αποτελεσμάτων της φάσης 3 είναι περισσότερο τέχνη παρά επιστήμη. Ωστόσο, νομίζω ότι ήταν στρατηγικό λάθος να θέσουμε τόσο υψηλές προσδοκίες», σημείωσε σχετικά.

Έρχεται μια νέα δοκιμή

Ο Martin Holst Lange, εκτελεστικός αντιπρόεδρος ανάπτυξης της Novo Nordisk, επισήμανε πως η Novo «ενθαρρύνεται» από τα δεδομένα.

Η εταιρεία ανέφερε ότι στο τέλος της δοκιμής διάρκειας 68 εβδομάδων, το 57% των ασθενών λάμβανε την υψηλότερη δοσολογία του φαρμάκου.

Αυτό το σημείο δεδομένων προκάλεσε ερωτήσεις από τους μετόχους της Novo που ήθελαν να μάθουν το γιατί. Ένας από αυτούς, ο Alexander Jenke, διαχειριστής χαρτοφυλακίου της Medical Strategy στο Μόναχο, ανέφερε ότι αυτό θα υποδείκνυε ότι υπήρχαν προβλήματα ανεκτικότητας για ορισμένους ασθενείς.

Ο αναλυτής της Nordea, Michael Novod, εξήγησε πως οι ασθενείς μπορεί να σταμάτησαν τις ενέσεις αφού πέτυχαν ικανοποιητική απώλεια βάρους.

Παρόλο που η δοκιμή απέτυχε των προσδοκιών, η σοβαρή αντίδραση της τιμής της μετοχής είναι υπερβολική, συμπλήρωσε ο Novod. «Παρά τα απογοητευτικά αποτελέσματα, το CagriSema εξακολουθεί να είναι η καλύτερη απώλεια βάρους που αναφέρθηκε σε δοκιμή φάσης 3».

Οι επενδυτές σημείωσαν ότι στις δύο άλλες ομάδες ασθενών της δοκιμής στις οποίες χορηγήθηκε είτε μόνο καγκριλιντίδη είτε σεμαγλουτίδη, πολύ υψηλότερα ποσοστά ασθενών έφτασαν στην υψηλότερη δόση: 83% για το σκέλος της καγκριλιντίδης και 70% για τη σεμαγλουτίδη.

Η αγορά φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας θα μπορούσε να αξίζει περίπου 150 δισεκατομμύρια δολάρια παγκοσμίως ετησίως μέχρι τις αρχές της δεκαετίας του 2030

Η Novo ανέφερε στην ανακοίνωσή της ότι το φάρμακο είχε παρόμοιες παρενέργειες με τα φάρμακα GLP-1 που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το CagriSema ήταν γαστρεντερικές και η συντριπτική πλειονότητα ήταν ήπιες έως μέτριες και μειώνονταν με την πάροδο του χρόνου, σύμφωνα με την κατηγορία των αγωνιστών των υποδοχέων GLP-1, ανέφερε.

Παράλληλα όμως η δανική φαρμακοβιομηχανία αποκάλυψε πως σχεδιάζει να ξεκινήσει μια νέα δοκιμή το πρώτο εξάμηνο του επόμενου έτους για να διερευνήσει περαιτέρω τις πρόσθετες δυνατότητες του CagriSema για απώλεια βάρους.

Αναμένει να υποβάλει το φάρμακο για κανονιστική έγκριση προς το τέλος του 2025. Πριν από τα αποτελέσματα της δοκιμής, οι αναλυτές εκτιμούσαν ότι οι μέγιστες πωλήσεις του CagriSema θα μπορούσαν να ανέλθουν σε 20 δισεκατομμύρια δολάρια.

Πτώση μετοχών παρά την προηγμένη τεχνολογία

Η δοκιμή της Novo είναι η πιο προηγμένη για υποψήφιο φάρμακο αμυλίνης που δοκιμάζεται σήμερα στην αγορά.

Οι μετοχές της δανικής φαρμακοβιομηχανίας Zealand Pharma, η οποία δοκιμάζει ένα υποψήφιο φάρμακο για την απώλεια βάρους που επίσης μιμείται την παγκρεατική ορμόνη αμυλίνη, υποχώρησαν μετά τα στοιχεία.

Η επιτυχία του Wegovy συνέβαλε στο να καταστεί η Novo η μεγαλύτερη εταιρεία της Ευρώπης με βάση την κεφαλαιοποίηση της αγοράς, αξίας άνω των 460 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Ορισμένοι αναλυτές προβλέπουν ότι η αγορά φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας θα μπορούσε να αξίζει περίπου 150 δισεκατομμύρια δολάρια παγκοσμίως ετησίως μέχρι τις αρχές της δεκαετίας του 2030.

Η αντίδραση των αγορών ήταν γρήγορη και βάναυση, ενώ σύμφωνα με κάποιους αναλυτές, η απότομη πτώση των μετοχών ήταν «εντελώς δυσανάλογη και αδικαιολόγητη»

Όμως, οι ανησυχίες ότι η Novo Nordisk μπορεί να χάσει το πλεονέκτημα του πρωτοπόρου στην κούρσα των φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας έριξαν τις μετοχές της φέτος.

Η πίεση για την εξεύρεση ενός πιο ισχυρού διαδόχου του Wegovy αυξήθηκε μετά τη δημοσίευση από τη Lilly στις αρχές Δεκεμβρίου δεδομένων από μια δοκιμή προχωρημένου σταδίου που έφερε αντιμέτωπο το Zepbound με το Wegovy και έδειξε ότι το Zepbound ήταν πιο αποτελεσματικό.

Ο Simon Baker, επικεφαλής της παγκόσμιας έρευνας βιοφαρμάκων στην Redburn Atlantic στο Λονδίνο, τόνισε στο Reuters ότι το CagriSema με αποτέλεσμα απώλειας βάρους 23% μπορεί να εξακολουθεί να είναι εμπορικά βιώσιμο μακροπρόθεσμα.

«Η πτώση 27% στην τιμή της μετοχής είναι εντελώς δυσανάλογη θεμελιωδώς, αλλά η τοποθέτηση γύρω από αυτό το γεγονός ήταν τεράστια και θα χρειαστεί λίγος χρόνος για να σταθεροποιηθεί», δήλωσε.

Η δανική κορώνα αποδυναμώθηκε την Παρασκευή λόγω της μεγάλης πτώσης των μετοχών της μεγαλύτερης εταιρείας της χώρας.